RENATO® 经导管瓣中瓣系统
RENATO® 经导管瓣中瓣系统
Renato®经导管瓣中瓣系统专门用于外科二尖瓣生物瓣发生瓣膜毁损或衰败,面临再次手术换瓣高风险或无法再手术治疗的患者,其治疗的原理是在毁损或衰败失功的生物瓣膜里面经导管介入一个新瓣膜。经导管瓣中瓣系统使这类患者免于再次开胸手术之苦,有效迅速改善患者瓣膜毁损症状。大量的研究已经证实:在高风险患者中,瓣中瓣相较于二次外科换瓣手术,在术后死亡率、并发症发生率、出血量等方面优势明显。

产品创新点:

 1.生物瓣装载通过球囊内的阻挡部件直接压卧在球囊上,使瓣膜的输送与释放操控性好,定位精准。

 2.瓣膜支架相同夹角的网格结构设计,使其压握和球扩展开瓣膜中心点保持不变,瓣膜可按定位展开。

 3.适合瓣中瓣的支架纹理设计:瓣叶形态、瓣架尺寸与外科生物瓣一致,每2mm一个规格,便于适配选择。 

 4.配合专利技术-“支架和瓣叶交界连接”的缝制工艺,实现了同外科生物瓣膜一致的瓣叶启闭模式,带来有证可循的卓越耐久性。


产品优势:

 1.经导管瓣中瓣系统该产品专为瓣中瓣疗法设计,锚定更牢固,释放更快速,适合各种不同品类的毁损生物瓣的瓣中瓣治疗。

 2.经外科生物瓣长期大组临床验证的羟基铬化学改性技术,赋予瓣膜优异的抗钙化性能,配合专利技术-“支架和瓣叶交界连接”的缝制工艺,实现了同外科生物瓣膜一致的瓣叶启闭模式,带来有证可循的卓越耐久性;球囊扩张式瓣膜结构配合适合瓣中瓣的支架纹理设计,实现快速释放和精准定位;每隔2mm一个规格型号,精准选择合适的瓣中瓣型号。



适用范围:该产品适用于因先前置入的外科生物二尖瓣瓣膜衰败(狭窄、反流或二者均存在)导致的症状性心脏病,且经心脏团队结合评分系统评估为外科手术高风险或不适合接受常规外科手术(例如根据美国胸外科医师学会(STS)评分系统评估和其它STS未涵盖的临床并发症,预测30天死亡率≥8%)的患者,进行经心尖的二尖瓣瓣膜置换。