产品创新点:
1. 生物瓣装载通过球囊内的阻挡部件直接压卧在球囊上,使瓣膜的输送与释放操控性好,定位精准。
2. 瓣膜支架相同夹角的网格结构设计,使其压握和球扩展开瓣膜中心点保持不变,瓣膜可按定位展开。
3. 瓣叶形态、瓣架尺寸与外科生物瓣一致,每2mm一个规格,便于适配选择。
4. 最大规格瓣膜支架流入端裙衬高度为10.5mm,可防止阻挡冠脉开口。
5. 配有长、短两款瓣膜输送器,可满足少数因股路入有困难患者选择。
6. 瓣膜支架网格A至B夹角结构,可满足大一号规格外径球囊球扩延展,以便实施接续治疗。
产品优势:
1. 首创现有外科生物瓣一致的耐久性表现:Renatus®经导管瓣膜系统,采用独有的羟基铬化学改性技术,赋予瓣膜优异的组织稳定性和抗钙化性能。传承佰仁思生物瓣有证可循的卓越耐久性与血流表现,配合专利瓣叶支架缝合技术,实现了与公司成熟的外科牛心包生物瓣完全相同的瓣叶启闭模式,以期获得与现有外科生物瓣一致的耐久性表现。
2. 精准匹配国人复杂解剖:Renatus®经导管瓣膜系统拥有19#~29#隔2mm一个的尺寸型号,可更精确匹配不同种类病变(包括各类二叶瓣和三叶瓣)的需求。
3. 适合各种入路的输送系统:短款和长款两款输送器,可适合经心尖、经股动脉、经锁骨下动脉、经颈动脉等更多入路,对于不同临床情形下的患者提供了更全面的入路选择。双段可调弯的输送系统,实现精准的定位释放,操作更简便。
4.全生命周期管理:独特的六边形钴铬合金瓣膜支架结构,提高扩张速度及精准定位,并实现二次介入治疗时支架扩张性能。优化全生命周期管理,更加适合于中国瓣膜病患者。