近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司自主研发的心脏瓣膜生物补片产品注册申报获得批准（国械注准 20243131335）。佰维复™心脏瓣膜生物补片是国内首款专用于各瓣位心脏瓣膜瓣叶修复、主动脉瓣叶成形和重建的产品，填补了国内空白。

瓣膜修复和瓣膜重建技术避免了儿童或年轻患者更换机械瓣膜后需要终生抗凝带来出血或血栓事件的问题，可以延长后续外科瓣置换或者经导管瓣膜置换术的时间，为患者带来更好的生活质量，实现瓣膜病全生命周期管理。

在该产品上市之前，国内市场上没有专用于这类患者瓣叶修复与重建的瓣叶材料，医生只能选用自体心包或用于其他部位的补片类材料。获取自体心包增加手术时间和手术创伤，且来源有限；自体或其他补片类材料还存在术后会发生过早衰败的风险。佰维复™心脏瓣膜生物补片精选牛心包材质，传承佰仁医疗羟基铬化学改性处理技术，实现有效抗钙化和零醛残留的工艺目标，为需要进行心脏瓣膜成形和重建术的患者提供出色抗钙化性能的牛心包瓣叶材料。

佰维复™心脏瓣膜生物补片产品源自本公司现有外科生物瓣的瓣叶片材，经长期大组临床验证的羟基铬改性处理技术处理的牛心包材质，提供出色的抗钙化性能。

特定牛心包部位取材，提供单片装、套片状等多样规格，适合不同类型的瓣叶修复、瓣叶重建手术。产品适用范围覆盖全瓣位（主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及肺动脉瓣）。