人才招聘

研发QA

2024-02-26

任职要求:

招聘人数: 学历要求: 工作年限:

岗位职责:

1.负责公司产品相关国家标准、行业标准、法律法规及药品监督管理部门文件的收集,并在公司内部进行传达、落实,进行相关文件的起草;

2.文件评审、发放、回收及体系文件管理工作;

3.负责质量体系运行过程中涉及的记录表单格式确认审核及统一管理、发放工作;

4.进行内部审核和质量目标的定期考核,并进行相关文件记录的整理、归档工作;

5.协助部门经理做好药监部门质量管理体系考核前的申报、各种日常报表的填写及医疗器械生产(经营)许可事项的申办,以及外部审核接待工作;

6.负责质量管理体系过程中不合格的纠正预防措施验证工作;                                                       

7.协助质量部其他质量检验工作。

任职要求:

1. 从事医疗器械行业、药品行业技术、质量体系工作2年以上;

2. 生物科学、生物化学或相关专业本科以上学历;

3.质量管理体系的构建能力;

4.练得计算机应用操作技能,如:(WORD、EXCEL、PPT等);

5.熟悉器械行业IS09001体系、13485、GMP等质量体系规范。

招聘单位:

北京艾佰瑞生物技术有限公司