基本信息

肺动脉带瓣管道属业内首创,用于心脏肺动脉瓣连同主肺动脉一起手术重建,成为首个专用婴幼儿患者的人工生物心脏瓣膜产品,是国家十二五科技支撑计划项目“新型动物源带瓣管道及补片研发”(课题编号:2014BAI11B03)课题的重大成果,获原国家食品药品监督管理总局创新医疗器械特别审批通过,国内至今尚无同类产品上市。

产品为国内首个获准注册的同类产品,填补了国内空白。

 

结构及组成

该产品由带有原生三叶瓣膜的牛颈静脉制成的近心端管道和远心端管道组成。近心端管道来源于黄牛颈静脉组织,瓣膜上缘至远心 端管道由黄牛心包组织制成,管道外表面覆有聚酯膜材,其上带有一蓝色箭头标识。生物组织经不同浓度戊二醛溶液处理。肺动脉 带瓣管道流入端至流出端各部分内径相同。甲醛灭菌,4-20℃条件下冷藏,货架有效期三年。

使用范围

用于先心外科手术植入,重建右室流出道或替换先前植入的已失功人工管道,以治疗各类右室流出道畸型或病变的患者。主要包括:

1、肺动脉狭窄或闭锁;

2、法乐氏四联症;

3、大动脉转位;

4、永存动脉干;

5、右室双出口;

6、其它需要重建右室流出道或肺动脉瓣的各类患者。

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